As informações e os serviços que você precisa para que sua ideia esteja adequada as normas da Anvisa e apta para o mercado brasileiro.

Tenha um relatório objetivo e completo com diagnóstico do produto nas regras da Anvisa.  Conforme o enquadramento do produto na categoria, subcategoria, classe de risco ou outra classificação do produto no Brasil, conheça os procedimentos e taxas necessárias para sua regularização. Serviço ideal para fazer suas escolhas em novos negócios.

Tenha uma avaliação técnica da formulação e da rotulagem do seu produto. A legislação brasileira traz algumas restrições, limitações e até mesmo proibições de uso de certos ingredientes e insumos na formulação. Fazemos a avaliação da sua formulação e sugerimos adequações, se necessárias. Ideal para etapa de pesquisa e desenvolvimento de novo produto.

Fazemos seu processo de pedido de AFE. AFE é uma autorização federal emitida pela Anvisa, exigida para empresas que fabricam, importam, distribuem, comercializam produtos sujeitos à vigilância sanitária (exceto alimentos). Tem como pré-requisito a licença ou alvará sanitário emitido pelo serviço de vigilância sanitária local. Se não possui licença ou alvará sanitário, também podemos te orientar nessa etapa. 

Fazemos seu processo de pedido de registro na Anvisa. Fórmula enteral é categoria de produto regulamentada e regularizada pela Anvisa, cujos produtos são destinados à nutrição para pacientes que se alimentam por sonda ou via oral com dieta líquida. Nutrição, seja ela padrão, modificada ou dietoterápica específica. Indicamos a documentação e as informações necessárias e elaboramos o processo de forma a evitar exigências e indeferimentos.

Fazemos seu processo de pedido de registro na Anvisa. Fórmula infantil é categoria de produto destinado à alimentação de bebês e crianças, de recém-nascidos até 3 anos, formulação sem indicação terapêutica ou dietoterápica específica. Indicamos a documentação e as informações necessária e elaboramos o processo de forma a evitar exigências e indeferimentos.

Produtos cosméticos precisam ser regularizados junto à Anvisa através de processos de notificação ou registro, a depender do grau de risco do produto. Para ambos os casos, indicamos a documentação e as informações necessárias e elaboramos o processo de forma a evitar exigências e indeferimentos.

Produtos saneantes (domissanitários), os populares produtos de limpeza, precisam ser regularizados junto à Anvisa através de processos de notificação ou registro, a depender da classe de risco do produto. Para ambos os processos, indicamos a documentação e as informações necessárias e elaboramos os processos de forma mais objetiva a fim de evitar exigências e indeferimentos.

Dispositivos médicos são produtos utilizados para diagnóstico, terapia, prevenção, tratamento, no âmbito médico, odontológico, laboratorial e hospitalar e pela legislação estão sujeitos à regularização junto à Anvisa. Fazemos seu processo de regularização de maneira assertiva, indicando toda documentação necessária, bem como fazendo à análise crítica desta. Assim, damos celeridade a análise técnica junto à Anvisa para que seu produto esteja apto ao mercado brasileiro.

Produto em cápsula, comprimido, dentre outras formas farmacêuticas pra suplementar a alimentação de pessoas saudáveis precisa cumprir normas da Anvisa e ser notificado junto à vigilância sanitária do estado ou município. Fazemos avaliação da formulação, definição dos dizeres de rotulagem obrigatórios (em português), revisão da rotulagem mediante todas as normas sanitárias aplicáveis e preenchimento de formulários para notificação.