Quem somos

Uma casa de experts

A SUA é uma consultoria regulatória de boutique. Não é big four, não é one-woman-shop. É um time enxuto e sênior, com sócias que combinam dimensões que raramente se encontram juntas no mercado brasileiro.

Onde nos diferenciamos

Quatro dimensões, um time

Trânsito institucional federal

Sede em Brasília, com possibilidade de atendimento presencial à Anvisa e ao MAPA, conforme o caso.

Histórico no setor público regulado

Formação e experiência em laboratório de Saúde Pública (INCQS/Fiocruz) e consultoria pela Unesco e pela FAO para a Anvisa e o MDS — com respeito ao distanciamento legal e ético entre público e privado.

Atuação em alta complexidade

Mais de uma década em alimentos, equipamentos médicos, BPF nacional e internacional e auditorias de certificação.

Tradutoras do conhecimento

Cursos, capacitação e educação regulatória: não só conduzimos o processo, ensinamos a entender por que ele é o que é.

Nossa prática

Os três pilares da casa

Confidencialidade e ética

Assessoria regulatória segura para empresa brasileira, estrangeira ou startup em alimentos, bebidas, cosméticos, saneantes, dispositivos médicos e medicamentos interessada no mercado brasileiro. Representação para assuntos da Anvisa e do MAPA em Brasília.

Expertise no assunto

A assessoria que você precisa para que sua ideia esteja adequada às normas da Anvisa e apta a entrar no mercado brasileiro. Conheça os procedimentos, requisitos, prazos e custos para regularizar seu produto ou sua empresa. Conectamos conhecimento de negócios e viabilidade sanitária.

Tradutores do conhecimento

Levamos conhecimento regulatório a quem atua em novos negócios, marketing ou em áreas com interface nas regras da Anvisa e do MAPA. Qualificamos sua equipe com cursos sobre rotulagem, elaboração de processo e mais, conforme a demanda.

Missão e valores

O que nos move

Quatro valores que orientam a prática da casa.

Aprovar novos produtos e qualificar empresas: Existimos para encontrar solução regulatória com segurança jurídica e base técnico-científica. Trabalhamos para entregar o nosso melhor.
Conhecimento aplicado: Pensamos fora da caixa, ampliando possibilidades e soluções. Atuamos num mesmo tema com frequência em realidades diversas, em sua maioria de média e alta complexidade. Desenvolvemos conhecimento diferenciado e próprio. Aprendemos e ensinamos o tempo todo.
Motivação e realização: Ser parte da conexão que liga empreendedores da área de saúde e consumidores é uma grande alegria. Trabalhar com as regras da Anvisa — agência regulatória bastante qualificada — e do Ministério da Agricultura e Pecuária — setor das atividades do agronegócio brasileiro — dá um sentido maior ao que fazemos: prevenção e promoção da saúde de todos.
Ética e segurança: Nosso valor é verdadeiramente nossa prática. Trabalhamos com acordo de confidencialidade e atuamos pautados na ética, nas relações privadas e institucionais.

Nosso valor é verdadeiramente nossa prática. Trabalhamos com acordo de confidencialidade e atuamos pautados na ética, nas relações privadas e institucionais.

Quem assina

As sócias-fundadoras

Quem você contrata é quem assina o processo.

Sócia · Farma

Karen Moraes

Especialista em Vigilância Sanitária pela Pontifícia Universidade Católica de Goiás — PUC Goiás e Biomédica pelo CEUB de Brasília, analista de assuntos regulatórios com quase vinte anos de atuação na regularização de empresas e produtos do setor farma — materiais e equipamentos médicos, cosméticos, saneantes e medicamentos, além de fumígenos.

Aprofundada experiência em auditorias e certificação em Boas Práticas de Fabricação (BPF) nacional e internacional e em avaliação clínica e dados clínicos para segurança e eficácia de produtos. Pensamento estratégico para solução de problemas e alta capacidade de gestão. Fundadora e sócia da SUA Consultoria Regulatória.

Áreas de prática

Materiais e equipamentos médicos
Medicamentos e IFA
Cosméticos e saneantes
BPF nacional e internacional
Auditorias e certificação
Regularização de empresas

Perfil no LinkedIn

Sócia · Alimentos

Ana Luiza Sauerbronn

Mestre em Vigilância Sanitária pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde — INCQS/Fiocruz, Especialista em Gestão Pública e Relações com o Governo pela Universidade Católica de Brasília — UCB e Nutricionista graduada pela Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro — UNIRIO.

Ex-consultora pela Organização das Nações Unidas para a Educação, a Ciência e a Cultura — Unesco para a Gerência Geral de Alimentos — GGALI da Agência Nacional de Vigilância Sanitária — Anvisa, e pela Food and Agriculture Organization — FAO para o Ministério do Desenvolvimento Social — MDS. Membro do Grupo de Trabalho Brasileiro do Committee on Fresh Fruits and Vegetables (CCFFV) e do Committee on Spices and Culinary Herbs (CCSCH) do Codex Alimentarius.

Experiência de mais de 20 anos em assuntos regulatórios com atuação no setor público e privado. Fundadora e sócia da SUA Consultoria Regulatória.

Áreas de prática

Alimentos e bebidas
Suplementos alimentares
Fórmulas infantis e enterais
Novos ingredientes e funcionais
Embalagens, aditivos e coadjuvantes
Rotulagem e educação regulatória

Perfil no LinkedIn

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