Cosméticos, saneantes, dispositivos médicos, medicamentos e empresas
Cosméticos, saneantes, dispositivos médicos, medicamentos e IFA, e empresas — AFE e Certificação de BPF.
Conduzida por Karen Moraes- 01Diagnóstico
Enquadramento e viabilidade regulatória na Anvisa
Avaliação de viabilidade e enquadramento do seu produto antes de investir no registro. Aplicado ao planejamento e ao conhecimento estratégico alinhado à segurança regulatória.
- 02Cosméticos
Cosméticos — notificação, registro e adequações
Notificação (grau 1) e registro (grau 2) de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, e as adequações necessárias.
- 03Saneantes
Saneantes — notificação, registro e adequações
Notificação e registro de saneantes por grau de risco e adequações de ingredientes e pragas-alvo no Solicita da Anvisa.
- 04Dispositivos médicos
Dispositivos médicos — notificação, registro, pós-registro e evidência clínica
Notificação, registro e alteração pós-registro de dispositivos médicos, incluindo software como dispositivo médico (SaMD) e evidência clínica.
- 05Empresa
Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF)
CBPF para indústrias internacionais e para fabricantes de saneantes.
- 06Empresa
AFE e licenças sanitárias
Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) — autorização federal obrigatória para fabricantes e importadores — e alvará ou licença sanitária na vigilância sanitária local, que é seu pré-requisito.
- 07Medicamentos
Medicamentos e IFA — regularização em todos os formatos
Regularização em todos os formatos, seja notificação ou registro, DIFA e CADIFA. Documentação relacionada a pesquisa e evidência clínica para comprovação de segurança e eficácia, e bulas paciente e profissional.
- 08Medicamentos
Qualidade e medicamentos controlados
Manual da Qualidade e POPs, e documentação para dispensação de medicamentos controlados.
- 09Comercial
Regulatório para gestão comercial
Suporte regulatório voltado a conteúdo de interesse comercial e análise de concorrentes, com análise de risco de infração aplicada às práticas comerciais e de marketing.
- 10Empresa
Assessoria regulatória contínua e representação regulatória no Brasil
Suporte técnico-regulatório mensal e representação para assuntos da Anvisa em Brasília.
Cada produto e cada empresa têm a sua particularidade. Fale com a SUA para conhecer os detalhes do serviço que você precisa.
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